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华北医疗健康集团峰峰总医院

...关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项GCP机构和伦理的组织管理、规章制度、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格...

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河北医科大学第一医院

...有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。 1）启动流程2）其他工作流程机构均有公开指南文件等，欢迎关注“河北医大一院临床试验机构”公众号。

机构 发布于9年前 6196 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各...

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内蒙古包钢医院

...肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改变及发...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地...

机构 发布于5年前 2360 次浏览

沧州市中心医院

...稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康...

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青岛市市立医院

...医院发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，...

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广州中医药大学第一附属医院

...机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验，组织创建中国中医药物临床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单位和广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会主委单位。至今承担药物/...

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