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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行 GCP 培训。     1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

聊城市传染病医院

...路径管理，CMI 值由1.15提升至1.29。建立了完善的临床试验组织管理体系。机构由院长、副院长直接分管并分别担任机构主任、机构副主任，机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件，还包括独立的临床试验伦...

机构 发布于7月前 38 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

机构 发布于4年前 483 次浏览

柳州市妇幼保健院

... 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理...

机构 发布于6年前 1578 次浏览

黄石市中心医院

...律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控...

机构 发布于10年前 2123 次浏览

西安市红会医院

...、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。其中：2人参加国家药品监督管理局（GCP）培训，286人参加中国药理学会药物临床试验专业委员会（GCP）培训，均获GCP培训证书。...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

佛山市妇幼保健院

...员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动...

机构 发布于6年前 1714 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、...

机构 发布于10年前 2255 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐...

机构 发布于5年前 3994 次浏览