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大连大学附属中山医院

...方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘...

机构 发布于4年前 936 次浏览

郑州市第一人民医院

...请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。

机构 发布于8年前 2557 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...、肿瘤科、病理科、医学检验科、医学影像科。机构积极组织人员参加国家、省级及湖南省药学会组织的GCP培训，共有400余人取得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作...

机构 发布于6年前 2660 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ ...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

娄底市中心医院

...过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部（省人才办）、省发展改革委、省财政厅等，苏州市等有关地方政府〕 **3．****加快重大创新平台建设。**针对新靶点、新结构、新形式的生物医药研发创新需求...

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武汉市武昌医院

...、平行、两阶段临床试验 我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审查的一致性与及时性，进一步规范伦理审...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市...

机构 发布于10年前 5523 次浏览