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柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系,拥...
机构 发布于8年前 1821 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...万,年出院人次约1.7万。临床试验机构成立于2021年12月,组织架构明确并设有专用机构办公室场地,独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡,硬件设施设备齐全,负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。...
机构 发布于3年前 892 次浏览

洛阳市东方人民医院(河南科技大学第三附属医院)

...促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构组织专业组人员制定整改措施,立行立改。机构有充足的门、急诊和病床资源,注重流程效率和科学规范管理,在多个领域积累了丰富项目经验,具有独特优势。机构不断...
机构 发布于2年前 253 次浏览

大连大学附属中山医院

...方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会,机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核:立项资料参照(附件1、附件2、附件3、附件4)提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意...
机构 发布于8年前 2798 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立,组织管理机构日常工作人员6人,含医疗、药学专业;博士1人,硕士4人;高级职称3人,中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等,办公室设主任和秘...
机构 发布于4年前 966 次浏览

郑州市第一人民医院

...请国内知名专家来院讲座、指导,分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训,培训达上千人次。目前,我院在研、已立项项目共计23项,院、科两级质控覆盖所有项目,保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。
机构 发布于8年前 2609 次浏览

岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...、肿瘤科、病理科、医学检验科、医学影像科。机构积极组织人员参加国家、省级及湖南省药学会组织的GCP培训,共有400余人取得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员,对临床试验全过程进行质控,以保证药物临床试验工作...
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广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)

...内专家的关心、指导下,我院依托沙河院区,建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核,并且按照国家相关的规范要求,进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作,同时完善了机构及专业科室制度...
机构 发布于5年前 916 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...件/注册批件□ 申办者/CRO资质(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ ...
机构 发布于10年前 2859 次浏览

娄底市中心医院

...过国家药物临床试验机构资格认定检查,机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业,19个医疗器械临床试验专业,医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)...
机构 发布于8年前 1642 次浏览

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