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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

.../e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

近期，有多家正在备案的机构及拟进行备案的机构，向驭临君咨询临床试验**机构备案应该****如何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...三院 四川 成都 青羊区 成都市青羊区青龙街82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

西安市中心医院

...院塘坊街院区口腔楼三楼 西安市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

攀枝花市中心医院

...后再评价、RWS等 ‍‍攀枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定（证书编号：911）。机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...CP管理的各个环节，保质保量完成临床试验项目。近5年来机构组织管理人员和参与临床研究的相关人员参加了国家级、市级GCP培训200余人次，并多次举办院内GCP培训班。机构设有独立的药库和临床试验中心药房，便于更精准的管...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...体外诊断试剂临床试验。‍‍（一）组织构架‍‍‍‍GCP机构组织构架设置有机构主任李雄，全面负责临床试验机构的建设和组织管理。机构办公室管理人员5名：机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

沭阳县人民医院

...市沭阳县迎宾大道9号 沭阳县人民医院国家药物临床试验机构是依法依托沭阳县人民医院设置的一种法定科技服务组织机构，通过药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室和临床试验专业协调配合，遵照国家GCP与国际ICH...

机构 发布于4年前 579 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...oads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论