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内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性,保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科   拥有一支专业的医疗团队,在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具有丰富的经验...
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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究(方案编号:HSK31858-203) GCP202407 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...进行管理,力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日,包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料:● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...
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温岭市第一人民医院

...但符合GMP条件,申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要;4 研究者手册:研究者手册包括试验药物的临床前研究资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床...
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常州市第三人民医院

...业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况,在试验的早期、中期及后期分别进行质控,尤其是加强研究项目的首例质控,总例数在20例以内的则全部质控,并且实施项目的动态管理,及时...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给受试者的材料15受试者...
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庆阳市中医医院

...配置和优化内部资源等。组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...是该系列的第一课:全球临床研究项目管理下的供应解决方案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220426/a4a0bd24104c7b27001c0e63f08300e2.jpg) 近期天气升温,各地春天的气息相继扑面而来,相信疫情终将散去。 ![](https:...
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衢州市柯城区人民医院

...,请务必在汇款单附言上注明:“立项编号-试验药物或方案编号-主要研究者姓名”,并注明“首款或尾款”等字样。7.项目首笔款到账、获得人遗批件(不需人遗审批者可免)、资料及药物和相关物品交接完毕后,PI同申办者代...
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