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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)
...报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相关法规、试验
方案
和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行质量控制。③协调:做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作...
机构
发布于
10年前
2193 次浏览
疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心
...为企业和机构提供项目对接平台,并提供精准的项目对接
方案
。   已经建立和拥有全国1823家...
文章
发布于
3年前
5595 次浏览
0 次评论
枣庄市立医院
...号及版本日期)如有实验室操作手册也放到此项下12试验
方案
(注明版本号及版本日期)需有组长单位PI签字页复印件,有本中心PI签字页原件,需通过组长单位伦理批准,本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告...
机构
发布于
7年前
2124 次浏览
皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
...http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验
方案
研究者手册企业资质证明
机构
发布于
10年前
4305 次浏览
内蒙古自治区第四医院(胸科医院)
...试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验
方案
的科学性和伦理合理性,保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科 拥有一支专业的医疗团队,在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具有丰富的经验...
机构
发布于
7年前
1590 次浏览
安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)
...安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究(
方案
编号:HSK31858-203) GCP202407 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408...
机构
发布于
3年前
700 次浏览
北京博爱医院(中国康复研究中心)
...进行管理,力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验
方案
进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日,包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流...
机构
发布于
10年前
1859 次浏览
连云港市第一人民医院
...研究者沟通确定项目初步承接意向。 ü 请将项目
方案
摘要、调研表等文件发送至我院临床试验机构邮箱(lygsyygcp@163.com),机构办将于1-2个工作日内反馈承接意向。二、立项资料审核ü 请下载《药物临床试验立项备案...
机构
发布于
10年前
3812 次浏览
首都医科大学附属北京儿童医院
...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究
方案
/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料:● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...
机构
发布于
10年前
3633 次浏览
温岭市第一人民医院
...但符合GMP条件,申办方需要提供说明性文件证明。3 研究
方案
摘要;4 研究者手册:研究者手册包括试验药物的临床前研究资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床...
机构
发布于
5年前
1343 次浏览
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