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常州市第三人民医院

...业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况,在试验的早期、中期及后期分别进行质控,尤其是加强研究项目的首例质控,总例数在20例以内的则全部质控,并且实施项目的动态管理,及时...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给受试者的材料15受试者...
机构 发布于10年前 2581 次浏览

庆阳市中医医院

...配置和优化内部资源等。组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...是该系列的第一课:全球临床研究项目管理下的供应解决方案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220426/a4a0bd24104c7b27001c0e63f08300e2.jpg) 近期天气升温,各地春天的气息相继扑面而来,相信疫情终将散去。 ![](https:...
文章 发布于3年前 7669 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...,请务必在汇款单附言上注明:“立项编号-试验药物或方案编号-主要研究者姓名”,并注明“首款或尾款”等字样。7.项目首笔款到账、获得人遗批件(不需人遗审批者可免)、资料及药物和相关物品交接完毕后,PI同申办者代...
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连云港市第二人民医院

...版本号,日期)如有实验室操作手册也放到此项下10试验方案(版本号、日期)需有组长单位PI签字页复印件,需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件,需通过组长单位伦理批准;本中心为组长单位者可不...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案,还能为患者减少医疗开支,更好的为患者服务。 **3.** **驭临君:** 驭时目前正在做临床试验机构备案服务,新备案的机构首先面临的就是如何承接项目,...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6类常见问题,最后,提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...
文章 发布于4年前 7044 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...-3376681)、邮件或到机构办公室进行咨询,咨询时请将试验方案摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com。2.立项流程(1)申办方/CRO与机构初步达成合作意向后,应填写《药物临床试验立项申请表》(附件1),并按照《药物临床试验...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...1份交机构办;2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办;3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱,内容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”;4.立项审查费支付;5.立项审核通过后,取得《临床试验项目申请...
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