为您找到约 1,234 条结果，搜索耗时：0.0175秒

河北燕达医院

...书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

九江市中医医院

...评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

宁波市第二医院

...IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验3...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

宜阳县中医院

...力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通...

机构 发布于10年前 860 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。  进一步检索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

湖州市第一人民医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和...

机构 发布于5年前 926 次浏览

温州市中心医院

...。与HIS/LIS/PACS等系统实时对接，实现信息资源共享。试验方案CTMS整体导入，自动生成每个访视期，节点化实施等。 I期临床试验研究室（病房）/生物等效性研究中心：2024年7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

江门市中心医院

...、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI...

机构 发布于8年前 1797 次浏览