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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程:完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】...
机构 发布于10年前 1793 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...发起的临床研究(含 5010、308计划)等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项目立项形式审查,主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查,把好立项关。机构办公室设有专职质控员,在过程中根据试验进度进行项目质控,质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员,要...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

北京大学首钢医院

...临床研究,尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。北京大学首钢医院全体医务工作者将秉承“厚德、精勤、创新、卓越”的院训,紧紧抓住北京城市复兴新地标建设和北京冬奥会、冬残奥会建设的战...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

柳州市妇幼保健院

...新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要,经初步审核确定可以承接后,再正式提交立项申请材料。联系电话:13737232915(微信同号,尽量用微信沟通)、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在...
机构 发布于6年前 1573 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...,不能仅递交未上市的试验药物的标签,标签内容要包括方案号和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司(如适用)、申办方对中心实验室(还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的...
机构 发布于2年前 101 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行质量控制。③协调:做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心

...为企业和机构提供项目对接平台,并提供精准的项目对接方案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/8b8f86dc521039afec30dbcb0beaa033.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/d21062b1ac44d360f585373951b6b49b.png) 已经建立和拥有全国1823家...
文章 发布于3年前 4580 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...号及版本日期)如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案(注明版本号及版本日期)需有组长单位PI签字页复印件,有本中心PI签字页原件,需通过组长单位伦理批准,本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明
机构 发布于10年前 4239 次浏览

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