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福建省龙岩市第一医院

...组,另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交...
机构 发布于2年前 403 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...
机构 发布于5年前 788 次浏览

襄阳市中心医院

...。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP,建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作,保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

济南市章丘区人民医院

...目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其中5项已经结题,3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程,特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次...
机构 发布于4年前 607 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院临床试验管理部门,承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理和质量保证等工作。配备有带锁文档柜、联网计算机、电话传真扫描复印一体机等办公设施,能够满足临床试验日...
机构 发布于2周前 0 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...
机构 发布于5年前 872 次浏览

肇庆市第一人民医院

...成十多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于4年前 1107 次浏览

重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...始终坚持“质量第一,效率优先”,不断优化工作流程立项、伦理、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员,全流程质量把控,过程中积极沟通,紧密协作,保证试验过...
机构 发布于10年前 2056 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已...
机构 发布于1周前 0 次浏览

晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通:申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通,1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查:将下述电子版资料发送至机构邮箱,机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

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