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惠州市中心人民医院

...2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》(GCP证书编号897),共认定10个专业。目前备案48个专业科室为...
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六安市人民医院

...床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP...
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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案(备案号:药临床机构备字2022000033)。机构下设机构办公室,负责日常管理工作;设机构药房,负责试验用药品的接收、贮...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...样本及相关信息用于所涉及的研究领域。** **第五章  监督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 国家卫生健康委负责全国医疗卫生机构开展的...
文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各...
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陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理监督检查3次,项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题,1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。
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黄冈市中心医院

...院H栋3楼药GCP办公室 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一,2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当,下设临床试验机构办公室,其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、...
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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。 
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应的处理措施。在试...
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