目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案?

发布于 2021-04-29 17:07:37

还有,备案后还要进行现场认证吗?如果要一般是多久?备案时间只要在到期前就行吗?

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吐泡鱼
吐泡鱼 2021-04-29
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网上备案后60个工作日,现场检查。最好提前。

可飞扬001
可飞扬001 2021-04-29
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《药物临床试验机构管理规定》第四章 监督检查第十九条:省级药品监督管理部门、省级卫生健康主管部门根据药物临床试验机构自我评估情况、开展药物临床试验情况、既往监督检查情况等,依据职责组织对本行政区域内药物临床试验机构开展日常监督检查。对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。

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