机构备案

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

发布于 2021-04-29 17:07:37

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

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吐泡鱼 2021-04-29

这家伙很懒，什么也没写！

网上备案后60个工作日，现场检查。最好提前。

可飞扬001 2021-04-29

这家伙很懒，什么也没写！

《药物临床试验机构管理规定》第四章监督检查第十九条：省级药品监督管理部门、省级卫生健康主管部门根据药物临床试验机构自我评估情况、开展药物临床试验情况、既往监督检查情况等，依据职责组织对本行政区域内药物临床试验机构开展日常监督检查。对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。

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礼和静lhj

这家伙很懒，什么也没写！

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