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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

指导原则

• 莫文锦 2021-09-27

体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

• 莫文锦 2021-06-10

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

• 莫文锦 2021-05-25

日前，我国正式公布了第七次全国人口普查数据。本次人口普查反映出我国人口总量持续增长，性别比改善等积极变化，当然也可以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢？驭临君带你来看看哈~

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

药物警戒

• 莫文锦 2021-05-25

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施