千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

发布于 2021-10-25 13:52:23

随着中国经济快速发展,截止2020年,全国共9个省份38个县(市)GDP突破千亿大关。38个千亿县(市)共有二甲及以上的医疗机构有143家,医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案,全国已经有1081家完成备案,千亿县(市)的医疗机构备案情况又有怎样的故事?

01

千亿县(市)二甲以上的医院

通过CDE临床试验备案系统,38个千亿县(市)143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案,具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省,4家在浙江省,说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱,或者对临床试验机构备案了解甚少,亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。

02

千亿县(市)完成备案的机构

临床试验机构备案过程繁琐,其中最大限制因素是PI三个项目经验,且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验,该类临床试验数量有限,因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。,驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题,驭时目前已经协助十多家机构完成临床试验机构备案,有丰富的备案经验和业内资源掌握最新的行业动态。

03

驭时医药

成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。

驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。

联系人:

李鸿彬 18819351268(同微信)

张成哲 17727619345(同微信)

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