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GCP中心标本库 临床试验中心药房 可牵头遗传办 伦理前置审批 伦理自行审批 牵头项目伦理随到随审开展项目： Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验接待时间： 工作日8:00-12:00、14:30-17:30机构地址： 广东省惠州市中心人民医院门诊三楼GCP办公室GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 牵头项目伦理随到随审开展项目： 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究接待时间： 上午8：00~12：00；下午14：30~17：30(仅限工作日)机构地址： 清远市清城区银泉路清远市人民医院门诊中区3楼GCP办公室临床试验中心药房开展项目： 内分泌、肿瘤、骨科、神经内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。器械承接有心内、神内项目。接待时间： 周一至周五 9:00-12:00；15:00-17:30机构地址： 河南省南阳市建设路66号中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊接待时间： 工作日8：00-17：00机构地址： 温州市中医院鹿城区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 干细胞备案开展项目： II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验接待时间： 周一至周五 8:00-12:00 14:00-17:00机构地址： 广东省广州市荔湾区多宝路63号广州医科大学附属第三医院教学楼507GCP中心标本库 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心接待时间： 周一~周日 （8：00-18：00）机构地址： 山西省太原市小店区龙城大街99号山西白求恩医院门诊楼二楼A3区内GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 伦理自行审批接待时间： 法定工作日 8：00-17：00机构地址： 江苏省苏州市姑苏区十梓街458号 南京医科大学姑苏学院2楼伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审机构地址： 安徽省芜湖市镜湖区赭山西路2号皖南医学院弋矶山医院6号楼4楼
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
- 莫小豆 2021-09-27
体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。0 点赞3k 浏览哪些临床试验机构接受过FDA检查？
- 莫小豆 2021-06-10
中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）0 点赞1.9k 浏览七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷
- 莫小豆 2021-05-25
日前，我国正式公布了第七次全国人口普查数据。本次人口普查反映出我国人口总量持续增长，性别比改善等积极变化，当然也可以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢？驭临君带你来看看哈~ -
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