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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质...

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萍乡市人民医院

...秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....

机构 发布于2年前 203 次浏览

梧州市工人医院

...科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试...

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海南省人民医院

...以一期临床试验病房为公共随访平台，集中管理全院临床研究项目，促进项目同质化规范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日...

机构 发布于9年前 4940 次浏览

海南医学院第一附属医院

...试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

昆明市儿童医院

...     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。2、医疗器械临床试验...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...及广州市内的药物临床试验机构资源，加快推进真实世界研究项目在医疗机构的快速启动开展。  此次中心的揭牌，将更好地整合我市创新药物及医疗器械临床...

文章 发布于3年前 1968 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 目前，我院GCP中心有项目多项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...请开展。机构的审评意见多数被申办方采纳，同时可提示研究者在试验过程中注意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性...

机构 发布于9年前 1606 次浏览