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大庆市第三医院

...资料（上市后药物说明书）（11）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（12）受试者的赔偿和保险措施；提供保险复印件（13）申办方资质证明（14）CRO公司资质证明（15）其他资料

机构 发布于9年前 1000 次浏览

眉山心脑血管病医院

...实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、...

机构 发布于1年前 211 次浏览

东阳市人民医院

...疗器械临床试验知情同意书（版本号：  ）12多单位合作研究项目，我院为参加单位的，需提供试验负责单位(牵头单位)伦理委员会批件13医疗器械临床试验申办者诚信承诺书14其他材料(如招募广告、研究保险、CRO委托函、CRA简...

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广西医科大学第二附属医院

... 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。 ...

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南阳市第二人民医院

...现有员工2400余名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

长沙市第三医院

...经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等9个专业。2018年完成医疗器械临床试验备案专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤科、检验科...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转...

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中国医学科学院肿瘤医院

...色介绍：医科院肿瘤医院从上个世纪60年代开始进行临床研究，至今已有50多年的历史。1983年成为第一批卫生部药物临床试验机构，2001年成为国家GCP中心。1997年成立GCP中心，至今已开展各种临床研究1000余项。GCP中心研究人员实...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...皖南医学院学术和技术带头人。主持及参与完成Ⅰ期临床研究项目50余项，主持完成1类新药项目5项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种4项，完成到账总金额2000万元以上。主持及参与国家自然科学基金项目6...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当...

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