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哈尔滨医科大学附属第四医院

...需求。 详见哈医大四院机构办事指南 临床试验相关流程清单详见附件

机构 发布于8年前 4061 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若...

机构 发布于8年前 1816 次浏览

江门市新会区人民医院

...件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试...

机构 发布于4年前 483 次浏览

新乡市第一人民医院

...项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       ...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

潍坊市人民医院

.../CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），纸质版交机构办公室（王智亮、姜俊...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

成都大学附属医院

...理念，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm

机构 发布于7年前 2120 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试...

机构 发布于2年前 411 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于10年前 1674 次浏览