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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试...

机构 发布于2年前 349 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于9年前 1598 次浏览

枣庄市立医院

...同领取a. 机构办通知领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3...

机构 发布于5年前 766 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...，更新资料中与原有资料的区别处需以阴影标出。（具体清单附件下载见机构官网GCP专栏）

机构 发布于7年前 1118 次浏览

梧州市工人医院

...方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任...

机构 发布于3年前 376 次浏览

驻马店市中心医院

...院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许...

机构 发布于5年前 1242 次浏览