基本信息
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机构简介
哈医大四院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院,紧邻哈尔滨火车站地铁口,交通便利,开放床位3200张。2023年门诊量1753081人次,医院设置三级学科39个,89个临床病房。麻醉科、心血管内科为国家临床重点专科建设项目所在科室。产科、呼吸科、感染科、儿科、骨科、眼科、神经内科为黑龙江省临床重点专科。医院技术力量雄厚,现有职工4646人,龙江学者、省杰青5人,高级职称专家677人。
我院2017年5月,批准为国家药物临床试验机构。目前,共有药物专业组9个,医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目,31项器械临床试验项目;其中入组量排名第一的项目43项,入组量排名第二的项目18项,入组量排名第三的项目16项。2023年我院在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中排名160名,综合医院榜中128名,黑龙江综合医院第一。
我院本着一切为了项目,为了项目一切的原则,大力支持开展临床试验各项工作。①设立清晰的办事流程指南,标准化的工作表格,CRA上手快;②调研项目可直联PI,当场回复承接意向;③无需等待国家局批件,最快0.5天即可完成项目立项;④立项合同可同时审核,最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件;⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动;⑥受试者免费检查,每月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临床试验药品中心化管理;⑧机构三级质控,确保项目质量;⑨1名GCP国家级检查员,4名省级检查员为临床试验保驾护航;⑩结题流程清晰,药品、质控、退款等可同时进行,申办方退款快,打款没有压力。
2024年下半年预计新增皮肤科、风湿免疫科、美容整形科、肾病等专业,满足更多项目及受试者的需求。
项目工作流程
立项资料递交
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