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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于4年前 848 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...床试验项目的立项及管理流程详见附件 本机构立项材料清单及模板详见附件

机构 发布于10年前 4697 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

南阳南石医院

...项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向，根据立项清单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

华润武钢总医院

...拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 782 次浏览

温岭市第一人民医院

...州南片区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），...

机构 发布于4年前 280 次浏览

郴州市第一人民医院

...机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步：修改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待...

机构 发布于10年前 3710 次浏览