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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操作规程文件、药品清单、...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项清单”（附件1）向机构项目管理员递交立项文件及《横向科研项目立项申请表》（附件2），由项目管理员将材料整理好后由临床研究管理专家委员会对方案、知情同意书...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...家药品监督管理局依法向社会公布医疗器械注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。 　　第一百一十一条【代理人管理】 国家药品监督管理局及时将代理人信息...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论