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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...并定稿；5.资料整理：按照《药物临床试验项目文件保存清单》(附件1)的格式，将资料整理好后，交机构资料管理员；6.项目组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

机构 发布于7年前 2904 次浏览

南京市妇幼保健院

...审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合同模板化，优化合同审签流程：本中心建立了经财务、审计、法务等多部门审核通过的合同模板，减少...

机构 发布于10年前 1824 次浏览

晋城大医院

...理委员会临床试验分委员会1.形式审查：根据《送审材料清单》，申办者/CRO将电子版资料发送至伦理邮箱，发送后电话告知伦理工作人员对资料进行形式审查。2.资料递交：通过形式审查后，申办者/CRO将完整版资料1份（加盖首...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...地的Ⅲ期临床试验审批进度，同步争取纳入当地紧急使用清单。 ### **九、优化发展环境** #### **（一）推动研发用物品及特殊物品通关便利化。** 建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...药品上市许可持有人、医疗器械注册人生产质量安全责任清单，落实企业主体责任。推进电子追溯体系建设，加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和医疗器械数字化监管平台，提升监管效率。鼓励企业运用药品...

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南方医科大学中西医结合医院

...市海珠区石榴岗路13号大院7号楼207室 关于立项资料递交清单及模板，请登录http://218.107.37.134:8989/sis/，在下载中心项下下载。

机构 发布于6年前 2419 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操作规程文件、药品清单、...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操作规程文件、药品清单、...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项清单”（附件1）向机构项目管理员递交立项文件及《横向科研项目立项申请表》（附件2），由项目管理员将材料整理好后由临床研究管理专家委员会对方案、知情同意书...

机构 发布于8年前 2768 次浏览