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沧州市中心医院

...别人员、CRC、机构办公室工作人员及其他有关科室代表)参加，项目组做好会议记录。2.2 PI主持启动会，介绍试验立项背景及试验的关键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

晋城大医院

...提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：王晋云 电话：13593335939 邮箱 jcdyyjgbzk@126.com六、试验监查1.临床试验入组第一例患者时，监察员必须尽快现场监查2.监查前一...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

无锡市人民医院

...专家来院举办I期临床试验专题培训，安排研究人员外出参加I期相关知识培训。在今后的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责立项审查和递交伦理审查，其余工作由科室自...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...心*1.组长单位： 2. 3. 4. 研究人员名单（请填写所有参加研究的人员信息）研究者姓名职称联系电话分工是否经过GCP培训专业负责人 主要研究者（PI） 协作研究者 协作研究者 研究护士 研究护士 ...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

梧州市工人医院

...。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者...

机构 发布于3年前 376 次浏览

连云港市第一人民医院

...cp.wetrial.com/—下载专区）并向机构办递交一份有我院作为参加单位且盖有申办方红章的审批申请书或备案信息表、伦理审查批件复印件、知情同意书；五、机构办对提交的申请材料进行审核,审核通过后，在3-5个工作日内完成承...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

大连大学附属中山医院

...中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...省150家临床试验机构、医疗器械生产企业共计360余位代表参加本次会议。 大会邀请广州市卫生健康委员会夏海晖处长、广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长和广东省药品监督管理局严振副局长致词。 # ![](https://storage.ysc...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论