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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试验
资质
,主要承担I、II、III、IV期药物临床试验和医疗器械、诊断试剂临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...究小组成员,并由机构办公室对送审材料及研究小组成员
资质
进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位,PI主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
广元市中心医院
...并进行形式审查:² 资料是否齐全;² 研究团队人员
资质
是否符合
GCP
要求;² 研究团队分工是否合理,如授权药品管理员、资料管理员,授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格;2) 办公室秘书...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
江西省赣州市立医院
...沙河院区,建立了
GCP
的组织构架,组织
GCP
全体成员进行了
资质
和系统的培训考核,并且按照国家相关的规范要求,进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作,同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整...
机构
发布于
4年前
803 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...药物/医疗器械临床试验专业组资格;③主要研究者(PI)
资质
;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)
...理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者
资质
证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案(注明版本号和日期)7病例报告表(注明版本号和日期)8知情同意书(注明版本号和日期)9...
机构
发布于
5年前
1449 次浏览
广州市番禺区妇幼保健院(南方医科大学附属何贤纪念医院)
...品柜、温湿度记录仪、专用资料柜等,医护人员医疗与
GCP
资质
齐全,专业医疗设施齐备,可满足医疗器械和II~IV期药物临床试验开展的要求。
机构
发布于
2年前
383 次浏览
承德医学院附属医院
...研究小组成员;3.机构办公室对送审材料及研究小组成员
资质
进行审核。五、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位,PI主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。六、伦理委...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
厦门大学附属翔安医院
...福建省药品监督管理局监督检查,具备开展药物临床试验
资质
。机构介绍机构下设机构办公室,配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同...
机构
发布于
4年前
485 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...物管理人员;⑤相关科室人员(如必要)。3.研究人员的
资质
:①研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书;②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位,申办方/CRO协助PI主持...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
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