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为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0073秒
河北中石油中心医院
...用药品说明书6、研究者简历(附件2)及
GCP
证书7、申办方
资质
证明材料8、CRO
资质
证明材料(如有)9、申办方对CRO公司委托函(如有)10、临床试验方案11、知情同意书(样稿)12、病例报告表(样稿)13、药物临床试验委托书(...
机构
发布于
4年前
6500 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...药品注册批件(但须注明为非注册临床试验)5 申办者的
资质
证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□ 无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方
资质
6 申办者给CRO的委托函和CRO
资质
证明性文件有□ 无□
资质
包括营业...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
新余市人民医院
...究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者
资质
证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO
资质
证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司
资质
证明...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及
资质
文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、
GCP
证书复印件(2020年版
GCP
颁布之后)17申办者
资质
证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的
资质
18合...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
沧州市中心医院
...管理员均接受过
GCP
相关培训,有承担临床试验相应工作的
资质
,有充足的时间参与试验工作,熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存,确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
惠州市第一人民医院
...式两份)研究者2研究者签名的履历(含
GCP
证书复印件等
资质
证明文件)原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者
资质
文件(营业执照)盖申办者...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
攀枝花市中心医院
...》等法规以及机构制定的制度与SOP,对临床试验发起人的
资质
、条件以及项目性质与内容进行审核;对研究人员的
资质
、科室条件等进行审核;及时组织研究人员学习新的法规、SOP;定期对试验项目进行质控。根据《药物临床试...
机构
发布于
6年前
1279 次浏览
海南省肿瘤医院
...立于2019年6月3日,于2019年10月16日正式获得国家现场评审
资质
证书,并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国家网站备案成功。目前以肿瘤相关临床试验为主,可开展I-IV期临床试验、真...
机构
发布于
4年前
1552 次浏览
海口市人民医院
...神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业
资质
,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业
资质
。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...
机构
发布于
9年前
1830 次浏览
香港大学深圳医院
...先、国际知名的一站式临床试验管理服务平台。二、机构
资质
1.国家药物临床试验机构 医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构(
GCP
)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
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