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重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...理CAP认证,2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE),器械备案专业16个。医院高度重视临床研究,成立独立GCP管理部门...
机构 发布于10年前 2097 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景,已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。...
机构 发布于5年前 2069 次浏览

湘雅博爱康复医院

...增备案专业:泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案(械临机构备201900105),器械备案专业有:内科(神经、心血管、老年病),外科(普外、神经、骨科、泌尿、烧伤),妇产科(妇科、优生学、生殖健康与不...
机构 发布于8年前 1961 次浏览

六安市人民医院

...伦理)及伦理委员会成员表(中心伦理)□□□ 3申办者资质证明(营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件)(盖公章)□□□ 4CRO营业执照副本复印件(盖公章)□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手...
机构 发布于5年前 1712 次浏览

江门市新会区人民医院

...验备案通知书 如为注册类试验,请提供(14)申办方/CRO资质证明性文件:营业执照、组织机构代码证、税务登记证;监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书(15)保险合同    (16)其他(受试者日记、药品说明书...
机构 发布于4年前 493 次浏览

湖北航天医院

...置了医疗器械储存室、档案室、抢救车等场地设施,人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进,围绕临床项目实施管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、...
机构 发布于11月前 60 次浏览

濮阳市人民医院

...办方提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理委员会批件(14...
机构 发布于2年前 219 次浏览

北大医疗鲁中医院

...时间,对新申报专业科室进行了访谈和现场检查,从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查,并将检查结果上报CFDA,CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来,国...
机构 发布于8年前 2172 次浏览

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...:神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书,证书编号:571,第二批机构资格认定专业:心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样,共...
机构 发布于10年前 1780 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新增备案药物临床试验机构208家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内)。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新...
文章 发布于3年前 3821 次浏览 0 次评论

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