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首都医科大学附属北京儿童医院

...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

达州市中心医院

...的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

海南省第三人民医院

...吸内科、消化内科、感染科)通过GCP资格认证检查并获得资质。Ⅰ期临床研究病房于2018年9月成立，设有专用床位32张(含急救床位1张)，病房配套设施及急救设备齐全，研究团队临床经验丰富并经过规范化的GCP培；于2020年1月完成23...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

晋城大医院

...试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函√26申办者对CRO的委托函、CRO公司的资质证明文件（如适用）√17...

机构 发布于3年前 845 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

大庆市第三医院

...试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料（见附件 1），材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

中山大学附属第五医院

...料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老师）。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时向机构递交CRA更换说...

机构 发布于9年前 4068 次浏览