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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院) 2022-01-04
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
工作日 8:00-12:00;14:30-17:30
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
广东惠州
机构网址
https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3-5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
最长不超过一个月
合同磋商至审签一般时长
定稿后7个工作日内完成审批,3个工作日内完成盖章
遗传办院内受理一般时长
资料递交后,3天签章
立项至启动会一般所需工作日
1-2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,申办方发起的上市后临床研究

联系方式

机构主任
李雪松
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-
机构办公室主任
袁学文
-
机构办秘书
陈萍
-
质量管理员/质控
陈萍
-
质量管理员/质控、档案管理员
李悦恒
-
药物管理员
闻翠婷
-
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机构简介

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院),作为惠州市历史最悠久的医院,始建于1927年,由美国基督教复临安息日会中华总会在惠州创建,属于一所基督教会医院。医院目前为集医教研为一体的综合性三级甲等医院,设有院本部、东院区、横沥分院三个分院区,基本形成“一体两翼”的发展格局。医院现有建筑面积为16.2万平方米,实际开放床位1550张,年门急诊量达150万余人次,年住院量6万余人次。


医院设有56个临床专业学科、13个医技辅助科室、7个医疗辅助科室,1个中心实验室和1个博士工作站,其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人,其中博硕士研究生300余人,高级职称近400人,高等医学院校兼职教师200余人,博士生导师3人,硕士生导师19人。打造了一批以神经医学中心、心血管医学中心、骨科医学中心、乳腺中心、妇产科、康复医学中心、健康管理中心等为龙头的特色学科群及其他一批特色专科及亚专科,逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌,并极力打造成为让百姓可依赖的“三甲”医院、人文医院、智慧医院。


医院拥有如128层宝石能谱CT、西门子1.5T磁共振机、西门子数位平板血管造影机(DSA)、全身X射线计算机断层扫描系统、多导心脏电生理仪、射频消融仪、主动脉内球囊反搏仪、GE双板DR数字X线机、美国雅培ci16200全自动生化-化学发光仪、德国史托克体外循环机、高端心脏和腹部彩超、带立体定位系统的乳腺钼靶机、带弹性成像功能的乳腺彩超、惠州唯一的乳管镜、直线加速器等一大批先进医疗设备,从而为提高诊疗效率以及医疗质量安全水平提供了坚实的物质保障,为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。

惠州市第三人民医院院本部

惠州市第三人民医院东院区(含二期规划)

惠州市第三人民医院横沥分院


惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案(药临床机构备字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。


惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全,正在启动WeTrial系统建设,以实现项目全流程一体化管理。



惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图


现有备案专业5个,包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专业组医疗设施齐全,设有专业药房、资料储藏室和受试者接待室,人才梯队结构合理,具备相关的医疗和GCP资质,熟悉药物临床试验项目的运行流程。


目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将不断优化各项工作流程,致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。

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项目工作流程

立项资料递交

发布
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