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厦门市儿童医院(复旦大学附属儿科医院厦门医院) 三级 2025-07-01
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接待时间:
周一-周五 8:00-17:30 法定节假日除外
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
福建厦门
机构组织代码
12350200302999454G
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2-3天
首次立项资料递交至通过立项
项目立项形式审查,随到随审,完成立项时间约10-20个工作日(形式审查完成后2日内给予立项)
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15-20个工作日
合同磋商至审签一般时长
立项后即可启动合同审核,约10—20个工作日(含多方沟通、商议及确认)
遗传办院内受理一般时长
2-3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30天
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,注册类药物Ⅳ期
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构办主任
吴秀萍
hlyyyxk@126.com
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机构简介

厦门市儿童医院 (复旦大学附属儿科医院厦门医院)系厦门市卫生健康委员会管理的全民事业单位,是厦门市委、市政府重大民生工程项目,建设发展目标是建成集医疗、教学、科研、预防保健为一体的国内一流、省内领先的三级儿童专科医院。医院由复旦大学附属儿科医院负责管理,秉承“一切为了孩子”的服务理念,努力为儿童提供安全、高效、便捷、优质的医疗卫生服务。

医院位于厦门市湖里区宜宾路92-98号,目前已开满编制床位500张,开设24小时急诊、新生儿医学、儿童重症医学、儿童保健、康复医学、心血管中心、内镜中心等41个临床医技科室,已完成内外科二级分科(内科有呼吸、神经、消化等13个二级专业,外科有新生儿外科、神经外科、心血管外科等7个二级专业),成为闽西南第一家达到国际新生儿救治评价体系的最高等级标准三级C。

我院已获批福建省新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿质量控制中心、厦门市新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿先天性心脏病筛查管理单位、厦门市早产儿救治优势亚专科建设单位、厦门市新生儿危重症救治重点专科、厦门市委市政府为民办实事-新生儿及儿童疑难病诊治中心建设单位、国家卫健委出生缺陷定点救治单位、全国儿童恶性肿瘤(实体肿瘤)诊疗协作组牵头单位、罕见病诊疗协作网医院、新生儿神经重症医学专项技术教学培训基地、博士后工作站。各项业务均平稳快速发展,已基本达到三级甲等儿童医院的规模和学科水平。

备案情况:

2024年1月,我院完成药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有:小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。

我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位,将依托药物临床试验机构,以质量为核心,以公立医院绩效考核为抓手,稳步高效推进药物临床试验各项工作,全面提升科研水平,促进医院高质量发展,为闽西南患儿提供优质的医疗服务。

 

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