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达州市中心医院

...盖章、签名）□□□ 5研究者手册（盖章）□□□ 6病例报告表（样表）□□□ 7知情同意书（盖章）□□□ 8试验协议（初稿）□□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

惠州市中心人民医院

...题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

新乡市第一人民医院

...审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...年药物安全和药物警戒经验 * 担任辉瑞产品安全监测与报告上海中心负责人10年 * 6年在上海瑞金医院和巴黎Pitie-Salpetriere医院神经内科医生经验 * 在药物研发、新药申请、市场医学支持、医学信息、药物安全和风险管理各...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结...

机构 发布于7年前 3759 次浏览