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新昌县人民医院

...导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和谐、创新

机构 发布于1年前 107 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论

苏州科技城医院

...疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

西华县人民医院

...学实习医院，河南省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业...

机构 发布于3年前 407 次浏览

通化市中心医院

...国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省仅有的6家医疗器械临床试验备案机构的医院之一。医疗器械临...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业...

机构 发布于10年前 1021 次浏览

河北医科大学第二医院

...888888），伦理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申...

机构 发布于10年前 10280 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...11号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，开设...

机构 发布于10年前 2177 次浏览

浙江省人民医院

...1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年病（心血管）、神...

机构 发布于10年前 7346 次浏览