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新昌县人民医院 三级 2025-04-08
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接待时间:
工作日
所在地址:
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
一周
首次立项资料递交至通过立项
若资料齐全,3-5天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
一般一周
合同磋商至审签一般时长
3-5天
立项至启动会一般所需工作日
视物资到达情况
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

GCP机构秘书
龚佳男
-
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机构简介

新昌县人民医院药物临床试验机构,行政上受副院长(机构主任)的直接领导,下设机构办公室、GCP药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作,设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的伦理审查委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。

机构职责: 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。

机构定位:提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平,提升我院临床试验的学科地位及口碑。

机构宗旨:责任、博学、和谐、创新

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