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信宜市人民医院

...网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、...

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徐州医科大学附属医院

...接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生...

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庆阳市中医医院

...纳入甘肃省医保基金支付范围，按“乙类”支付。药物/医疗器械临床试验机构由李栋同志任机构主任，下设机构办公室，闻金玲同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了医疗器械临...

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深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...

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深圳市盐田区人民医院

...、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院...

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新乡医学院第一附属医院

...药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1.历史沿革2006年10月，新乡医学院第一附属医院开始筹备临床试验工作。2008年12月24日，医院正式成立了药物临床试验机构办公...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由...

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遂溪县人民医院

...院所有涉及人体的临床研究项目，包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

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