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延安大学咸阳医院

...（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

新乡市第一人民医院

...受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

西峡县人民医院

...III期、IV期试验。   SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。...

机构 发布于1年前 93 次浏览

南阳市第二人民医院

...nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档汇...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

川北医学院附属医院

...构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...5/art_101747_10292141.html) 相关链接： [一套药物临床试验立项资料通行8省（鲁晋陕甘宁青冀吉）166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝...

文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于5年前 766 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管...

机构 发布于4年前 855 次浏览