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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3日内
首次立项资料递交至通过立项
1周内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1月内
合同磋商至审签一般时长
1月内
遗传办院内受理一般时长
1周内
立项至启动会一般所需工作日
1月内
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）
联系方式
机构简介
首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院，芜湖市精神病院）是三级甲等精神专科，国家精神区域医疗中心，安徽省第二精神卫生专科联盟牵头单位，省医师协会精神科医师分会主委单位，连续3年获全国三级公立医院绩效考核A级单位，开放床位1688张。药物临床试验机构于2023年12月备案（药临床机构备字：2023000288），是医院一级业务科室，机构主任为现任院长宋传福教授，下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医疗中心三平移，实现首都医科大学附属北京安定医院GCP品牌、技术、管理平移和同质化发展，秉承“求实、慎独、合作、精业”理念，实现临床试验高质量运行。
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