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台州市第一人民医院

...书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI明确承接意向后,CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏,链接至“CTMS”系统,网址: https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ,注册账号,在...
机构 发布于5年前 1535 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...署),对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核等全程进行统一管理。配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度...
机构 发布于9年前 3664 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于3年前 634 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

山西省运城市中心医院

...始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作,不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系,建立药物临床试验的科学管理体系。目前共备案31个药物临床试验专业(药临机构备2020000384),40个医疗器械...
机构 发布于7年前 4124 次浏览

广州市红十字会医院

...量。加强试验风险管理,确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程,不断提高项目运行效率。为提高积极性,医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目,想方设法加快入组,不少项目超额完成入组,...
机构 发布于9年前 4438 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:7日首次立项资料递交至通过立项:3日首次伦理资料递交至取得伦理批件:10日合同初稿提交至合同签署完成:10日立项至启动会一般所需工作日:机构耗时不超过30日立项、伦理、...
机构 发布于4年前 1477 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

温州市人民医院

...床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及附件 见CTMS系统
机构 发布于5年前 1615 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

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