上海市浦东新区人民医院临床试验机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验80余项，其中Ⅲ期临床试验50余项，生物等效性临床试验5项；开展医疗器械临床试验16项，体外诊断临床试验20余项。

目前备案药物临床试验专业组13个，分别为内分泌科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、妇科、肿瘤科、肾内科、中医科（内科、肿瘤科、肛肠科和针灸科）、骨科和Ⅰ期临床试验研究室---生物等效性临床试验和Ⅰ期临床试验、重症医学科、消化内科、皮肤科。备案医疗器械临床试验专业组11个，分别为医学检验科、病理科、肾内科、心血管内科、骨科、内分泌科、妇产科、普通外科、神经外科、麻醉科、超声科。

自2017年以来，我院顺利通过了6次药物临床试验注册核查（2个BE项目，已注册），2次体外诊断试剂注册核查和2次医疗器械督导检查，检查情况良好

药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）