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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...学影像科（CT诊断）、医学影像科（磁共振成像诊断）、其他（心电图）专业。GCP机构目前设有机构主任1名；机构办公室主任1名；机构办公室秘书1名；质量控制员1名；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年...

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沧州市中心医院

...办者项目经理或同级别人员、CRC、机构办公室工作人员及其他有关科室代表)参加，项目组做好会议记录。2.2 PI主持启动会，介绍试验立项背景及试验的关键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE...

机构 发布于10年前 4503 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...5）外科-普通外科专业（6）外科-泌尿外科专业（7）外科-其他-乳腺科（8）妇女保健科-更年期保健专业（9）妇女保健科-围产期保健专业（10）妇女保健科-青春期保健专业（11）妇产科-妇科专业（12）妇产科-生殖健康与不孕症专...

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盘锦辽油宝石花医院

...明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

机构 发布于5年前 4650 次浏览

晋城大医院

...CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）8)申办者...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,其他项目不符合要求者统称为“一般缺陷”。 检查结果按机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四部分分别评定。各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤2...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过 7 天， 并在随后的 8 天...

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中山大学附属第五医院

...绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到表原件、培训材料、...

机构 发布于10年前 4931 次浏览