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长治市人民医院
...的报告,并按GCP在规定时间内上报相关部门。 7.组织
专
业组
人员的培训及工作经验交流。 机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来,我...
机构
发布于
4年前
2127 次浏览
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对
专
业组
和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程:将电子版的立项资料(PI已签署...
机构
发布于
6年前
1886 次浏览
深圳市妇幼保健院
...临床试验机构
备案
系统”
备案
。机构成立至今,已有多个
专
业组
完成药物、医疗器械
专
业组
备案
,并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...
机构
发布于
6年前
1174 次浏览
东莞康华医院
...医疗器械临床试验机构
备案
(
备案
号:械临机构201800204),
专
业组
:妇科
专业
、手足血管外科、血透
专业
、检验医学;2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书,
专
业组
:血液内科、心血管内科、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期临...
机构
发布于
5年前
2067 次浏览
嘉兴市第二医院
...科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验
专
业组
备案
工作(药临床机构备字2019000011),包括神经内科
专业
、小儿呼吸
专业
、免疫学
专业
、心血管内科
专业
、呼吸内科
专业
、肿瘤内科
专业
、内分泌
专业
、骨科
专业
、普...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
上海市公共卫生临床中心
...诊断)、中医(肝炎)、结核病、Ⅰ期临床研究室等7个
专
业组
并已在2020年1月完成药物临床试验机构
备案
工作(药临床机构备字2020000053)。2019年10月完成9个
专
业组
医疗器械临床试验机构
备案
,分别为:影像科
专
业组
、检验科专...
机构
发布于
9年前
3351 次浏览
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
...麻醉科、重症医学科、病理科、医学影像科、中医科,各
专
业组
拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,并制定了符合本
专业
的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确、数据可溯源。各
专业
均有用于各...
机构
发布于
9年前
3140 次浏览
辽宁省健康产业集团铁煤总医院
...公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、
专
业组
、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...
机构
发布于
2年前
171 次浏览
惠州市第一人民医院
...试验知识,拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个
备案
专
业组
科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况,各
专
业组
均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜,每个药物储存室均配备有可导出数据的常...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
南方医科大学中西医结合医院
...订了质量管理的标准操作规程,设质量管理员2名,每个
专
业组
均配备质控员1-3名。(3)药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度,设资料管理员1名。(4)试验药物的管理体系。药物管理人员1名,...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
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