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深圳市宝安区中医院

...试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科（脑病科）、肿瘤科、糖尿病、肾病、针灸科、检验科、...

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广州市红十字会医院

...基地，目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药...

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苏州科技城医院

...试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染；医疗器械（16个）：中医科、...

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山西省运城市中心医院

...，40个医疗器械临床试验专业（械临机构备201800574）。各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确数据可溯源。机构设有机构主任，机构办公室有专职人员7人，包括办...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...者公章的备案回执复印件交至机构办公室；③如项目是在专业组开展的，则于启动会召开前，请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一次质控检查；④原则上启动会召开前，首付款及相关物资应已到位；⑤试验用药品管理需...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。

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北大荒集团红兴隆医院

...质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究室、骨科、神经外科、神经内科、血液内科...

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