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深圳市龙岗区人民医院

...办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目...

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瑞安市人民医院（温州医科大学附属第三医院）

...局核查，项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。专业组药物专业：感染科、眼科、肿瘤内科、内分泌科、妇科、神经内科、呼吸内科、重症医学科、心血管内科、血液内科/风湿免疫科。器械专业：介入血管外科、肾内...

机构 发布于6年前 1441 次浏览

广州市红十字会医院

...基地，目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程...

机构 发布于10年前 4831 次浏览

苏州科技城医院

...试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染；医疗器械（16个）：中医科、...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...机构备案（备案号：械临机构备201800514）3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：1126）4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日，...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...者公章的备案回执复印件交至机构办公室；③如项目是在专业组开展的，则于启动会召开前，请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一次质控检查；④原则上启动会召开前，首付款及相关物资应已到位；⑤试验用药品管理需...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准...

机构 发布于1月前 0 次浏览