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攀枝花市中心医院

...签字盖章后的合同给机构存档。6. 合同签订最后日期7个作日内完成首款打款。1月内完成项目启动,召开项目启动会,具体与PI协商,并通知GCP机构办人员出席。(如有疑问地方,请联系机构秘书:刘基18096304850;胡磊18096308313...
机构 发布于6年前 1279 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...   第一百三十二条 【时限标准】 本办法规定的时限以作日计算。   第一百三十三条【注册收费】 医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。   第一百三十四条【体外...
文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

广东药科大学附属第一医院

...工作邮箱(gyfyyaowushiyan@163.com)。2、机构办人员将在十个作日给出审核意见。3、项目组根据意见进行修改,并与机构办协商确定初定稿。4、项目组发送初定稿(包含清洁版和修订版)至机构办工作邮箱。5、机构办需将初定稿...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间,并提前3-5个作日发送《启动会通知函》至机构公邮和PI 处。CRA在WeTrial下载中心下载《启动会前信息确认表》,按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关人员签字确认,于...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改,并于10个作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门,整改期间机构可继续承接药物临床试验。 (二)发现严重缺陷,或一般缺陷>20%的,判定为未通过首次备案检查,对...
文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改,并于10个作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门,整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查,检查项目可不包括A4.6、...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

银川市第一人民医院

...承接该项临床试验,确认后,联系申办方/CRO(时间为2个作日),由申办者填写“临床试验项目申请表”(因系统问题无法上传申请表,请联系机构人员发放所需的申请表)。如试验涉及人类遗传项目,需及时告知机构办公室...
机构 发布于6年前 1627 次浏览

湘雅博爱康复医院

...人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间作日上午8:00-12:00,下午2:30-5:30。(法定节假日除外)机构办公室地址:长沙市万家丽北路168号(福源院区行政楼4楼)联系方式:机构办:0731-82987063 机构邮箱:XYBOAIGCP2020...
机构 发布于7年前 1638 次浏览

江门市中心医院

...系电话13217507059(微信同号)。1.2 机构工作人员约1-2个作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目(可同步与PI对接)。1.3 PI和机构均同意承接该项目后,同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医...
机构 发布于4年前 2529 次浏览

福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票(付款7个作日后)。(注意:本院财务一般开具普通增值税发票)3. 档案管理费3.1 对于药物临床试验项目资料管理前5年免费保存,第6年开始收取项目归档资料的1500元/年管理费;...
机构 发布于9年前 1447 次浏览

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