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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织...

机构 发布于10年前 2119 次浏览

惠州市中心人民医院

...高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后一同递交纸质版资料（具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单...

机构 发布于10年前 3779 次浏览

东莞市中医院

...最快当天可回复，启动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号DGTC...

机构 发布于8年前 666 次浏览

台州市第一人民医院

...下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

连云港市第一人民医院

...传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见； 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署，机构在收到纸质协议后承诺3-5个工作日内完成协议院内签署；六、协议审核上传Wet...

机构 发布于10年前 3563 次浏览

郴州市第一人民医院

...统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退...

机构 发布于10年前 3473 次浏览

新乡市第一人民医院

...xsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

河北燕达医院

...机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件回复，提供合同模板。申办方使用Word修订模式对合同模板进行修改，并将Word留痕版合同条款草案发送至机构邮箱，机构收到后，经过对合同条款商讨并确...

机构 发布于4年前 1295 次浏览