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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期...

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佛山复星禅诚医院

...复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院，通过JCI国际认证的医院，中国非公医院竞争力排名第一，国家改善医疗服务创新医院，佛山市“登峰计划”培育单位，广东医科大学附属医院,广州中医药大学佛山临床医...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨，不断完善项目...

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河北北方学院附属第一医院

...成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...究项目。与江苏大学合作开展“江苏省临床科技专项”，通过院校合作，有力地提升了医院学科基础科研水平。近年来发表94论文篇，其中SCI论文3篇；获镇江市新技术引进奖2项、镇江市科技进步奖2项；申报江苏省卫生计生委2017...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态...

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江西省赣州市立医院

...所医院医疗水平和科研能力的综合体现，借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，将有利于培养优质科研人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势。今后，广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)将严格遵守药...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介1.急诊医学科PI： 赵曙光， 主任医师， 太和县人民医院院长， 太和县人民医院药物临床试验机构主任， 急...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...门诊部，1992年成立黑龙江中医学院附属第二医院，1995年通过三级甲等中医医院评审。在全国中医药院校中率先实行“院系合一”管理体制，1997年更名为“黑龙江中医药大学针灸推拿学院暨附属第二医院”，2007年8月新医疗大楼...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...是最佳选择呢？ **『省局的首次监督检查』** **迎检通过对于一家新备案机构是否就万事大吉，可以开张营业，项目就会源源不断的过来？新备案的机构需要迈出第一步，让更多的申办方/CRO了解到机构的特色。另外，机构在...

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