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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动,推动会员单位之间的交流与合作,及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战,共同为提高我国的临床研究水平...
文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...的发展,已立项各类临床试验项目200余项,现有1715人次通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“国际合作典范”荣誉称号,并授牌“临床研究战略合作中心”,2022年9月25日获得丹麦王国驻华...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...召开!重庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证,批准专业包括:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心(I期临床试验专业和...
机构 发布于6年前 2757 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1周。4. 启动会流程首例受试者签署知情同意书之前应召开项...
机构 发布于2年前 349 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...。 第十一条  医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件: (一)临床试验方案; (二)研究者手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099。2020年11月28日,在“国家药物临床试验机...
机构 发布于5年前 2521 次浏览

秦皇岛市第一医院

...院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价,蝉联五届“全国文明单位”,先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“公立医院高质量发展省级...
机构 发布于7年前 3759 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...试验管理处部门会议,对本指导原则进行审议。会议审核通过了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》,并建议对外发布,公开征求意见。 **三、主要内容与说明** 本指导原则分...
文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...文件盒标签(标签格式如一、流程:联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单(见附件)要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步:修改或上传缴费单→主审...
机构 发布于9年前 3473 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见: 一、电子邮箱:kjsghc@nhc.gov.cn 二、信函:北京市海淀区知春路14号,国家卫生健康委科教司(邮政编码:100191,并请在信封上注明“涉及人的...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

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