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南阳市第二人民医院

...、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业,10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科、内分泌、运动医学4个器械临床试验专业。截止2024年3月承接临床试验项目包括II期临床10项,III期临床92项,IV期临床5项,器械II...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...主任对方案进行函审,汇总审核意义,报机构主任审批,通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明:1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件,根据文件厚度,准备大小合适的...
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哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...12年成立麻醉专业,并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查,具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作,随着医院基础设施的建设,医院规模的扩大,诊疗设备的升级、技术水平的提高,临床试验机...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...省首家“三级甲等”妇幼保健院和“爱婴医院”,2018年通过“三级甲等”妇幼保健院复审。目前开设床位304张,现有在职职工848人,年门诊诊疗人次70万人,住院人次2万人左右。在全院业务量持续增长,始终处于高负荷运转的...
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中山大学附属第一医院

...,至今有13个专业获得药物临床试验资格,并于2012年4月通过了CFDA复核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...。广州市妇女儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...博士研究生导师1人,硕士研究生指导师1人,所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人,四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人,国家药物临床试验专...
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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科...
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梧州市工人医院

...接,如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立项审批通...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...平台成功备案(药临床机构备字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的...
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