为您找到约 7 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20232159 | 硫培非格司亭注射液

...后的药代动力学和药效动力学对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案 Auto-HHPG-19K-101

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...、消化内科）；市级临床重点学科1个（肾内科）。2019年通过国家胸痛中心标准版认证。医学检验科于2019年通过ISO15189国际标准评定。 医院医疗设备资产约5.2亿元，拥有先进设备数十台：1.5T超导核磁共振、64排128层螺旋CT、数字...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全...

机构 发布于4年前 855 次浏览

香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

九江市中医医院

...控制体系，执行二级质量控制3.1 一级质控：在医院层面通过成立的国家药物临床试验机构及办公室对医院内进行的药物临床试验进行质控。3.2 二级质控：各专业科室负责本科室的药物临床试验可量控制，通过科室质控员对临床...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介1.急诊医学科PI： 赵曙光， 主任医师， 太和县人民医院院长， 太和县人民医院药物临床试验机构主任， 急...

机构 发布于2年前 452 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...试验管理处部门会议，对本指导原则进行审议。会议审核通过了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》，并建议对外发布，公开征求意见。 **三、主要内容与说明** 本指导原则分...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论