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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，...

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深圳市龙岗区人民医院

...于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全...

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深圳市宝安区人民医院

...案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重...

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洛阳市第三人民医院

...、神经内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872...

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濮阳市人民医院

...单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、...

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海南医学院第一附属医院

...家重大新药创制项目的医疗机构。我院药物临床试验机构通过资源整合，集企业、医疗、教学、科研为一体，可满足医药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...中，连续4年国家监测指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本...

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成都医学院第一附属医院

...。成都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过后，申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算，并经医院法务审核，签字确定后呈交机构主任签字生效。7、临床试验资料及药物的交接申办者/CRO...

机构 发布于5年前 3648 次浏览