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深圳市龙华区中心医院

...临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药...

机构 发布于2年前 485 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备...

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武汉爱尔眼科医院

...专利1个;截至2016年，获省卫计委批准省级科研课题3项，通过武汉市卫计委立项课题14项。医院多年连续被确定为湖北省居民医保/职工医保定点医院、湖北省新型农村合作医疗定点医院、湖北省商业保险定点医院、新农合定点AAA...

机构 发布于7年前 844 次浏览

江门市中心医院

...药学部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科，急诊年患者量4万余人次，重症医学科床位9张，配备床旁血液滤过机3台...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ期临床试验16项，Ⅱ期临床试验项目28项，...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“医疗卫...

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中国科学院大学深圳医院（光明）

...沈阳药科大学联合举办药学高级专门人才研修班。2019年通过国家药物/器械临床试验（GCP）机构认定，妇科、新生儿、内分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸7个学科获得专业资质认定。医院将依托中国科学院大学全国最强的师...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综...

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