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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...急救援中心依托医院成立。岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内...

机构 发布于6年前 2660 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...构意见进行补充或说明。6.纸质资料提交：电子资料审核通过后，申办者/CRO按照立项资料目录向机构办公室提交一套纸质版资料。要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

菏泽市立医院

...担任机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试...

机构 发布于6年前 2085 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...、神经外科、麻醉科、超声科。自2017年以来，我院顺利通过了6次药物临床试验注册核查（2个BE项目，已注册），2次体外诊断试剂注册核查和2次医疗器械督导检查，检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递...

机构 发布于1周前 0 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜，我院排名第9名。 可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药...

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濮阳市安阳地区医院

...究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料：试验方案...

机构 发布于2周前 0 次浏览

通化市中心医院

...机构资格认定提交资格认定申请，2017年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

宜春市人民医院

...目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

药物临床试验：CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无...

CDE 发布于1年前 0 次浏览