为您找到约 91 条结果，搜索耗时：0.0056秒

广州医科大学附属肿瘤医院

...办公室合署），对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核等全程进行统一管理。配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的...

机构 发布于9年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

济南市中心医院

...，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方...

机构 发布于9年前 5930 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出...

问题 发布于3年前 0 人回答

内蒙古包钢医院

...烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，修订53份，废除2份，其中因机构更名修订39份，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

成都医学院第一附属医院

...查”的核心理念，持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床...

机构 发布于5年前 2765 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合...

机构 发布于9年前 1200 次浏览