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首都医科大学附属北京潞河医院

...律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力,保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用...
机构 发布于7年前 6459 次浏览

晋城大医院

...全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识,我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的科学性和规范性...
机构 发布于4年前 794 次浏览

佛山市妇幼保健院

...进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。(四)负责与伦理委员会的沟...
机构 发布于6年前 1657 次浏览

佛山复星禅诚医院

...CP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期药物临床...
机构 发布于6年前 2311 次浏览

新余市人民医院

...检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

四平市中心人民医院

...合要求后,交由机构办公室主任,机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的,可联系申办方进行解答,机构办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料,临床研究...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

临沂市中心医院

...药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室主任:于凤玲机构办公室秘书:陈忠光 ...
机构 发布于7年前 1428 次浏览

合肥京东方医院

...过后提交伦理委员审查,伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后,根据伦理委员会会议安排,通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交...
机构 发布于4年前 722 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

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